碘[125I]人促卵泡生成
激素放射免疫分析藥盒說明書
通用名：碘[125I]人促卵泡生成激素放射免疫分析藥盒
英文名：Iodine [125I] Human Follicle Stimulating Hormone Radioimmunoassay Kit
漢語拼音：Dian[125I] Renculuanpaoshengchengjisu Fangshemianyifenxi Yaohe
【成分】
規(guī)格 成分 | 100管 | 50管 | 制品 狀態(tài) |
1）FSH標(biāo)準(zhǔn)品（S0-S6） | 7瓶（S0：5ml，其它各1ml） | 7瓶（S0：5ml，其它各1ml） | 液 體 |
2）125I-FSH（紅色） | 1瓶 | 1瓶 | 凍干品 |
3）兔抗-FSH抗體（藍(lán)色） | 1瓶 | 1瓶 | 凍干品 |
4）驢抗兔免疫分離劑 | 1瓶（50ml） | 1瓶（25ml） | 液 體 |
5）FSH質(zhì)控血清 | 2瓶（每瓶1ml） | 2瓶（每瓶1ml） | 液 體 |
【性狀】液體組分(免疫分離劑除外)應(yīng)澄清，無沉淀或絮狀物；凍干組分應(yīng)呈疏松狀，復(fù)溶后應(yīng)無沉淀或絮狀物。
【放射性核素半衰期】本品所用核素為碘[125I]，其物理半衰期(T1/2)為60天。
【意義】
促卵泡生成激素（Follicle Stimulating Hormone, FSH）是由垂體前葉嗜堿性細(xì)胞分泌的一種糖蛋白激素，其蛋白部分由204個氨基酸構(gòu)成α和β兩個亞基，α亞基與LH、TSH和HCG相同，只有β亞基具有特異的結(jié)構(gòu)，兩者通過非共價鍵連接，分子量為32KD。FSH在卵泡發(fā)育過程中的作用包括：促進(jìn)內(nèi)膜細(xì)胞的分化；促進(jìn)顆粒細(xì)胞增生；促進(jìn)卵泡液分泌，使卵泡及其內(nèi)腔增大，同時伴有整個卵巢的增大。實(shí)驗(yàn)表明：卵泡發(fā)育的以上幾個階段都須有FSH的參與，而且只有當(dāng)FSH與LH共同作用時，成熟的卵泡才能分泌雌激素和孕激素。對男性來說，F(xiàn)SH的作用是促進(jìn)生精上皮細(xì)胞的發(fā)育的成熟。
本藥盒用于血清中FSH含量的測定，對診斷男、女不孕癥、性功能減退、青春期延遲、性早熟、子宮內(nèi)膜異位等疾病有非常重要的意義。對作用于下丘腦-垂體-性腺軸的女性避yun藥的藥理研究也有很大價值。
【測定原理】
應(yīng)用均相競爭原理，標(biāo)準(zhǔn)或樣品中的FSH和加入的125I-FSH共同與一定量的特異性抗體產(chǎn)生競爭性免疫結(jié)合反應(yīng)。125I-FSH與抗體的結(jié)合量與標(biāo)準(zhǔn)或樣品中FSH的含量呈一定的函數(shù)關(guān)系。用免疫分離試劑（PR）將結(jié)合部分（B）與游離部分（F）分離后，測定結(jié)合部分的放射性強(qiáng)度，并計(jì)算相應(yīng)結(jié)合率B/B0。用已知FSH標(biāo)準(zhǔn)含量與對應(yīng)結(jié)合率作圖，即得標(biāo)準(zhǔn)曲線。從標(biāo)準(zhǔn)抑制曲線上查知對應(yīng)結(jié)合率的待測樣品中FSH的含量。
【適用儀器】適用于各類γ-放射免疫分析儀。
【樣本要求】
取靜脈血分離血清，待測；如不立即測量，可將樣本密封后，置于2~8℃或-20℃儲存?zhèn)錅y，2~8℃保存不應(yīng)超過48小時，-20℃保存不超過1個月。
【用法用量】
1 試劑配制、使用方法和保存
2測定步驟
取圓底聚苯乙烯試管若干，用記號筆或特殊鉛筆編號NSB、S0-S6和待測樣品管等，然后用微量加樣器按下表加樣。加樣前所有試劑（尤其分離劑?。┌ù郎y樣品要搖勻，并且平衡到室溫。
操作程序表 單位：μl
管別 試劑 | NSB管 | S0~S6管 | 待測樣品管 | 質(zhì)控管 |
FSH標(biāo)準(zhǔn)品 | 300(S0) | 200 | — | — |
待測樣品 | — | — | 200 | — |
FSH質(zhì)控血清 | — | — | — | 200 |
125I-FSH | 100 | 100 | 100 | 100 |
兔抗-FSH抗體 | — | 100 | 100 | 100 |
混勻，任取三管測總T，36-38℃溫育16~24小時 | ||||
驢抗兔免疫分離劑 | 500 | 500 | 500 | 500 |
充分搖勻后，室溫放置15分鐘，3500轉(zhuǎn)/分鐘離心15分鐘，吸棄上清，測各沉淀管的放射性計(jì)數(shù)(cpm)。 | ||||
3數(shù)據(jù)處理
B/ B0=(B－NSB)/( B0－NSB)×
3.2.2 logit計(jì)算：各標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)或樣品管的logit值計(jì)算公式為
logit=ln[(B/ B0)/(1－B/ B0)]
3.2.3 手工作圖：以標(biāo)準(zhǔn)濃度取log值為橫坐標(biāo)，對應(yīng)的logit值為縱坐標(biāo)在普通坐標(biāo)紙上或以標(biāo)準(zhǔn)濃度為橫坐標(biāo)，對應(yīng)的B/B0為縱坐標(biāo)在log-logit坐標(biāo)紙上畫出標(biāo)準(zhǔn)曲線（理想化時是一條直線）。根據(jù)待測樣品的B/B0可以從坐標(biāo)紙上查出樣品的濃度值。注意：如果使用普通坐標(biāo)紙，查出的數(shù)值應(yīng)取反對數(shù)才是zui后的濃度值。
3.2.4計(jì)算器處理：使用有線性擬合功能的計(jì)算器，可以比較方便地計(jì)算出樣品濃度值，具體操作方法請查閱計(jì)算器的使用說明書。
3.3 標(biāo)準(zhǔn)曲線舉例（僅供參考，不得用于實(shí)際計(jì)算）。濃度單位mIU/ml
項(xiàng)目 | NSB | 0 | 2.5 | 5 | 10 | 25 | 50 | 100 |
百分結(jié)合率(%) | B/T | B/B0 | ||||||
2.2 | 45 | 84.8 | 77.7 | 62.5 | 36.4 | 21.9 | 11.4 | |
Log-logit數(shù)據(jù)處理模式主要曲線參數(shù) | A=2.82 B=-2.41 R=-0.9995 ED75=5.21 ED50＝14.8 ED25=42.3 | |||||||
【參考正常值】
正常人血清參考值：
男性：2.0—12 mIU /ml(n=60)
女性：2.5—15 mIU/ml(n=98)
濾泡早期：3.5—10.0 mIU /ml
黃體期：3.0—9.0 mIU /ml
絕經(jīng)期：14—120 mIU /ml(n=17)
由于地區(qū)及使用儀器不同，所測的正常值會存在一定的差異，所以本說明書提供的正常值僅作參考。各實(shí)驗(yàn)室能建立符合本實(shí)驗(yàn)室要求的正常值范圍。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
【禁忌】本品僅供體外診斷用!
【注意事項(xiàng)】
信帆生物公司主要代理產(chǎn)品：
ELISA試劑盒：進(jìn)口ELISA試劑盒,國產(chǎn)ELISA試劑盒,人elisa試劑盒，大鼠ELISA試劑盒，小鼠ELISA試劑盒等。
培養(yǎng)基：微生物培養(yǎng)基,顯色培養(yǎng)基,BD培養(yǎng)基,gibco培養(yǎng)基等。
血清：胎牛血清,人血清,動物血清，NQBB,Hyclone，Gbico原裝血清 。
生物試劑：Amresco,Sigma,ABM,BIO-RAD,BD,ABCAM等進(jìn)口試劑。
標(biāo)準(zhǔn)品對照品：進(jìn)口對照品,進(jìn)口對照藥材,進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品.
抗體：一抗,二抗，流式抗體等。
放免試劑盒：進(jìn)口放免試劑盒，國產(chǎn)放免試劑盒，進(jìn)口美國鳳凰等放免試劑盒。
實(shí)驗(yàn)室代測服務(wù)：放免代測，WB實(shí)驗(yàn)，免疫組化代測，熒光定量PCR代測，病理細(xì)胞染色代測，生化實(shí)驗(yàn)代測等。
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